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ホーライのお勧め音楽集と治験の活性化

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治験のポータルサイト1つ無い日本

治験が空洞化しているとか、活性化しないといけないとか言っているくせに、日本には創薬ボランティアが自分で参加できる治験を検索できるサイトが無い。

例えば、僕が花粉症だとして、今、現在、花粉症の治験をやっているかどうか、もしやっているとしたら、どこの病院でやっているのか、探そうとすると、全然ダメである。

花粉症なら、まだ少しは我慢できるが、これが「がん」やオーファンドラッグ対象の「難病」だった場合、切実に困る。

例えば僕が市販の抗がん剤がもう効かないことが分かり、抗がん剤の治験薬を使って欲しいと思っても、これまた、どこの病院でどのような抗がん剤の治験をやっているかを検索できるサイトが無い。


では、こういうサイトは作れないのだろうか?

やろうと思えば作れる。それも簡単に。


まず、日本で治験を行う場合、製薬会社(治験依頼者)は、治験の内容と、その治験を行う病院、担当する治験責任医師の一覧表を「総合機構」(http://www.pmda.go.jp/)へ提出する。

そこで、その治験が対象としている疾患名と治験をやっている病院と治験責任医師の名前だけでも公表してくれれば、それでことは済むはずだ。
(何もプロトコルを公開して欲しいと言っているのではない。)


どうして、できないのだろう?

製薬会社(治験依頼者)も公表できる部分とできない部分が分かっていると思うが、治験の内容と、その治験を行う病院、担当する治験責任医師の氏名は製薬会社(治験依頼者)が公表してもいい範囲のはずだ。

それを公表するだけで、治験が活性化するし、自分たちの治験の登録スピードも上がると思うのだが、どうだろう?


それよりも何よりも、国民(特に患者さん)が困っているのに、それをどうにかしたいと思わないのだろうか?

治験の活性化の1つの方策に「今、日本全国で行っている治験の種類(対象疾患)と実施している病院名、治験責任医師名」を検索できるサイトを是非、造って欲しいのだ。

自分ががん患者だったらどうする? 

あるいは愛すべき家族が、恋人がそうだったら、治験を検索できるサイトが欲しいと絶対に思うことだろう。

違うかな?




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「新たな治験活性化5カ年計画(案)」へのパブリックコメント意見要旨等

先日までパブリックコメントを募集していた「新たな治験活性化5カ年計画(案)」に対するコメント意見がまとまったようです。
それぞれの意見とそれに対する当局の回答が載っています。
とても興味深いので、是非、読んでみましょう!


第8回 次期治験活性化計画策定に係る検討会の資料
      ↓
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/02/s0223-6.html



「新たな治験活性化5カ年計画(案)」へのパブリックコメント意見要旨等が興味深いし、さらに工程表の例(案)もいい感じです。

皆さんの意見は反映されましたか?

他にも下記の資料を見ることができますよ。



資料1: 次期治験活性化計画策定に係る検討会開催要綱 (PDF:111KB)

資料2: 次期治験活性化計画策定に係る検討会構成員名簿 (PDF:106KB)

資料3: 「新たな治験活性化5カ年計画(案)」へのパブリックコメント意見要旨等(PDF:350KB)

資料4: 新たな治験活性化5カ年計画(案)(1~4ページ(PDF:443KB)、5~8ページ(PDF:477KB)、9~13ページ(PDF:519KB)、14~20ページ(PDF:442KB)、21~32ページ(PDF:409KB)、全体版(PDF:926KB))

資料5: 文部科学省「臨床研究・研究支援人材養成事業」「橋渡し研究支援推進事業」(PDF:227KB)

資料6: 厚生労働省中核病院・拠点医療機関関係事業の今後の予定について(案)(PDF:84KB)

竹内正弘構成員提出資料(PDF:62KB)



参考資料1(構成員のみ配布):「新たな治験活性化5カ年計画(案)」に対するパブリックコメント意見書(写)

参考資料2:「中核病院・拠点医療機関におけるCRCの配置の目標」の考え方について(案)(PDF:69KB)

参考資料3:工程表の例(案)(PDF:137KB)




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